当前位置:首页 >  理财 >  开展史上最严整治,中药饮片市场的洗牌就要来了

开展史上最严整治,中药饮片市场的洗牌就要来了

发布时间:2020-05-28 18:00编辑:小狐阅读: 13次 手机阅读

中国商报/中国商网(记者 颉宇星)近日,上海市委、上海市人民政府印发了《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》其中明确提出“构建中药全链条质量追溯体系,保障中药饮片质量。改善市场竞争环境,促进中药饮片优质优价”而今年2月至今,国家药监局在近四个月内两次部署中药饮片专项整治工作,堪称国内中药饮片行业“史上最严”的整治行动。中药饮片市场的洗牌就要来了。

开展史上最严整治,中药饮片市场的洗牌就要来了(图1)

图为中药饮片 中国商报记者颉宇星/摄

中药饮片质量堪忧

据悉,中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制的制成品。当前,消费者对中药饮片的需求越来越大,国家高度重视中药饮片行业发展,但市场中药饮片依旧良莠不齐。

去年国家药监局组织开展了中药饮片专项抽检。根据国家药品抽检年报(2019),去年国家共抽检七个品种中药饮片1343批次样品。经检验,符合规定1222批次,不符合规定121批次。

此外,中国商报记者发现,从各省份药品局公布的信息来看,中药饮片不合格的情况时有发生,其中还有不少是上市公司旗下相关公司的中药饮片产品。

例如,宁夏药品局官网显示,今年5月15日,宁夏明德中药饮片有限公司因生产劣药砂仁、前胡、金钱草、五加皮、厚朴,被宁夏回族自治区药品局处罚,罚没款高达20余万元。较为讽刺的是,宁夏明德中药饮片有限公司官网介绍“公司通过了药品生产质量规范(GMP)认证,是西北规模最大,运行最规范的中药饮片企业”

新疆维吾尔自治区药品局官网显示,今年5月8日,标示由湖北金贵中药饮片有限公司(以下简称湖北金贵)生产的仁抽查显示性状项目不合格;标示由麻城九州中药发展有限公司(以下简称麻城九州)生产的麦芽抽查显示性状项目不合格。

据悉,上述两家公司与上市公司九州通医药集团股份有限公司(以下简称九州通)颇有渊源。其中,湖北金贵的第一大股东为九州天润中药产业有限公司(以下简称九州天润)持股比例为52%,而麻城九州为九州天润的全资子公司。九州天润的第一大股东为九信中药集团有限公司,持股比例为60%,后者为九州通的全资子公司。

此外,去年12月2日,上市公司精华制药集团股份有限公司发布公告称,公司控股子公司保和堂(亳州)制药有限公司报告,该企业由于不符合《药品生产质量规范》要求,被安徽省药品局收回该企业的《药品GMP证书》

中药饮片渠道商王文(化名)向中国商报记者表示,中药饮片主要的质量问题是性状不合格,所谓“性状”可以简单理解为药品呈现出来的样子,“性状不合格”就是中药饮片当前的形态和《药典》中的描述不相符。

以板蓝根为例,中国商报记者发现,《药典》2015年版一部对板蓝根有详细的描述。

开展史上最严整治,中药饮片市场的洗牌就要来了(图2)

药典2015年版一部截图

王文表示,中药饮品与《药典》所描述的性状不符即为性状不合格,中药饮片性状不合格的主要原因就是掺假。此外,储存不当、加入非药用部位等也会导致中药饮片性状不合格。

开展“史上最严”整治

据悉,目前相关部门对中药饮片市场的情况高度重视。江西省药品局官网显示,今年5月12日,国家药监局召开电视电话会议,对去年中药饮片集中整治工作进行总结,并对今年中药饮片专项整治工作进行部署和动员。

会议要求,各级药品部门要按照“四个最严”要求,落实好属地,认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位,坚决查处违法违规行为;各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体,对照新修订《药品法》药品生产质量规范、药品经营质量规范全面自查和整改,清源固优,不断提高中药饮片质量。

据悉,这是今年以来,国家药监局第二次对中药饮片市场的整治工作进行部署。今年2月,国家药监局专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点。截至目前,江西、辽宁、湖北等地已经进入整治期。

林小芳表示,国家药监局对中药饮片市场高度重视,在近四个月内两次对该项工作进行部署,严格按照“四个最严”要求落实属地职责,体现了相关部门对这次专项整治行动坚决贯彻的决心。

此外,林小芳认为,去年12月新修订的《药品法》大大提高了对不合格中药饮片的处罚力度,也直接加强了这次专项行动的整治力度。

据悉,新修订的药品法明确规定,对无证生产经营、生产假药等违法行为,罚款数额由货值金额的2-5倍提高到15-30倍,货值金额不足10万元的以10万元计,即最低罚款150万元;对假药违法行为人的资格处罚由十年禁业提高到终身禁业。林小芳表示,此次专项整治力度和处罚力度堪称“史上最严”

市场将更加“健康”

随着行业趋严,中药饮片市场将如何发展?代表、石家庄以岭药业股份有限公司总经理吴相君对外表示,中药材面临可控性差、可溯性不强的行业特点。他建议,应进一步强化质量把控、推进中药材质量追溯,建立生产有规范、可追溯、去向可查证、可追究的中药材质量追溯体系,进一步提升中药材质量,从而保障中药材的安全、有效、稳定、可控。

林小芳则认为,中医药的效果是值得肯定的,例如在本次疫情防控工作中,中医药起到了重要作用。 她表示,随着消费升级、社会老龄化速度加快,以及消费者对健康养生的需求逐渐扩大等趋势,中药饮片市场经过严格的整治“洗礼”后会更加健康,迎来新的发展,尤其是标准化程度高、不易变质、方便食用的中药配方颗粒将受到年轻人青睐。“未来该行业的集中度会进一步加强,生产假药、劣药的企业将没有生存空间。”她表示。

本文相关词条概念解析:

中药饮片

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为:“根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。2012年9月8日,12家中药饮片企业被曝用化工原料染色药物。

标签: 饮片 中药 林小芳 国家药监局 性状
  • 网友评论
相关文章:

理财本月排行

理财精选